▎药明康德内容团队编辑 日前,吉祥德科学公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦的三项临床试验效果在同一天出炉。在由美国过敏和流行症研究所(NIAID)赞助全球性随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验中,瑞德西韦将患者康复所需时间降低31%。这也是这款被人们寄予厚望的抗病毒在研疗法首次在随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中表现出显着效果。

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今天,美国FDA宣布授予瑞德西韦紧要使用授权,欧洲药品管理局也已经启动对瑞德西韦的转动审评在对三项临床试验效果举行剖析的同时,人们同样关注的是瑞德西韦的开发旅程下一步将走向何方?药明康德内容团队将连系公然资料,与读者分享瑞德西韦在治疗COVID-19患者方面的最新信息。

药明康德内容团队制图


FDA授予瑞德西韦紧要使用授权,欧洲药品管理局启动对瑞德西韦的转动审评



今日,美国FDA宣布,授予瑞德西韦紧要使用授权(EUA),治疗COVID-19患者。这些患者需要住院接受治疗而且需要接受氧气辅助治疗。在授权信中,FDA示意,基于NIAID赞助的临床试验和吉祥德科学公司的开放标签临床试验效果,有理由以为瑞德西韦为住院的严重COVID-19患者提供的潜在益处大于潜在风险。EUA并不代表这款在研药物获得FDA的完全批准,然则意味着更多COVID-19患者在大流行病时代可能接受瑞德西韦的治疗。

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